QuidelOrtho Corporation (NASDAQ: QDEL) beabsichtigt, nach der Freigabe durch die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA für 100 Millionen US-Dollar die vollständige Übernahme von LEX Diagnostics zu übernehmen. Das Unternehmen plant außerdem, die Entwicklung der Savanna-Plattform des Unternehmens einzustellen.
Dieser am Freitag angekündigte Deal ist Teil der neu ausgerichteten Molekulardiagnostikstrategie von QuidelOrtho.
Im Dezember 2023 investierte QuidelOrtho in LEX Diagnostics und sicherte sich eine exklusive Option zur Übernahme des Unternehmens. Die Option gilt bis zum 510(k)-Zulassungsverfahren und kurz danach. LEX Diagnostics plant, in den kommenden Tagen bei der FDA duale 510(k)- und CLIA-Ausnahmeanträge einzureichen.
Daher geht das Unternehmen davon aus, die 510(k)-Zulassung Ende 2025 oder Anfang 2026 zu erhalten. Der endgültige Zeitpunkt hängt jedoch vom Überprüfungsprozess der FDA ab.
LEX Diagnostics entwickelt molekulare Diagnostik, die die Patientenversorgung durch schnelle klinische Erkenntnisse verbessert, wenn diese am dringendsten benötigt werden. Die proprietäre Thermocycling-Technologie ermöglicht hohe Sensitivität und außergewöhnliche Geschwindigkeit ohne Qualitätseinbußen.
Besonders hervorzuheben ist, dass die ultraschnelle molekulare Plattform des Unternehmens mit einem einzigen Multiplex-Test, der Grippe A, Grippe B und COVID-19 erkennt und unterscheidet, innerhalb von etwa sechs Minuten positive Ergebnisse liefern kann. Negative Ergebnisse liegen in etwa 10 Minuten vor.
Darüber hinaus lässt sich das LEX Diagnostics System problemlos in Point-of-Care-Workflows integrieren. Es ermöglicht Notfallzentren, Arztpraxen, Krankenhäusern und anderen dezentralen Einrichtungen die PCR-Empfindlichkeit zu einem wettbewerbsfähigen Preis.
„Unsere geplante Übernahme von LEX Diagnostics wird unsere Präsenz in der Point-of-Care-Molekulardiagnostik, einem der größten und am schnellsten wachsenden Segmente der Diagnostikbranche, stärken und beschleunigen“, sagte Brian J. Blaser, President und Chief Executive Officer von QuidelOrtho.
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LEX Diagnostics bietet entscheidende Leistungsvorteile
Blaser sagte, das Team habe die Ergebnisse aktueller klinischer Studien, den Investitionsbedarf und das Marktpotenzial der Plattformen Savanna und LEX Diagnostics verglichen. Basierend auf dieser Analyse kamen sie zu dem Schluss, dass LEX Diagnostics den Kunden entscheidende Leistungsvorteile bietet und besser zu den Stärken und Wachstumschancen des Unternehmens passt.
Die QuidelOrtho Corporation entwickelt diagnostische Testlösungen, die Klinikern helfen, schnellere und fundiertere Entscheidungen zu treffen. Darüber hinaus bedient das Unternehmen globale Märkte in den Bereichen Infektionskrankheiten, kardiometabolische Gesundheit und klinische Chemie. Darüber hinaus bietet es Produkte für Labore, Krankenhäuser und Point-of-Care-Einrichtungen an. QuidelOrtho konzentriert sich auf die Bereitstellung hochwertiger Diagnostik, die die Behandlungsergebnisse verbessert und klinische Arbeitsabläufe optimiert.
Kürzlich unterzeichnete das Unternehmen einen Vertrag mit LEX Diagnostics, um seine Point-of-Care-Kapazitäten zu erweitern, der zur Übernahme führte. LEX Diagnostics entwickelt ultraschnelle Molekulardiagnostik, die innerhalb weniger Minuten Ergebnisse liefert. Seine Technologie liefert positive Ergebnisse für Grippe A, Grippe B und COVID-19 in nur sechs Minuten. Negative Ergebnisse dauern etwa zehn Minuten.
Darüber hinaus lässt sich die Plattform von LEX Diagnostics problemlos in dezentrale Einrichtungen wie Notfallzentren und Arztpraxen integrieren. Sie vereint PCR-Sensitivität mit Kostengünstigkeit und Geschwindigkeit. Dadurch stärkt die Partnerschaft die Position von QuidelOrtho im wachsenden Markt für schnelle, leistungsstarke Diagnostik.
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